Victrex plc旗下的Invibio Biomaterial Solutions公司是PEEK生物材料解決方案開發(fā)領(lǐng)域的英國(guó)先驅(qū)，該公司已與醫(yī)療器械公司Paragon Medical(高精度醫(yī)療組件和植入物生產(chǎn)商)簽署制造協(xié)議，生產(chǎn)復(fù)合PEEK-OPTIMA超強(qiáng)化醫(yī)療創(chuàng)傷器械。
Paragon與威格斯聯(lián)合打造的項(xiàng)目啟動(dòng)儀式在中國(guó)江蘇省常州國(guó)家高新區(qū)舉行。近年來，常州高新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)制劑和生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械和醫(yī)療器械、集成碳纖維和復(fù)合材料等產(chǎn)業(yè)集群。
與Paragon Medical的制造協(xié)議將支持高質(zhì)量PEEK-OPTIMA超強(qiáng)化復(fù)合骨折固定裝置的升級(jí)，因?yàn)镮nvibio的需求超出了最初的預(yù)期。
“我們目前在英國(guó)的工廠生產(chǎn)創(chuàng)傷接骨板，但鑒于自去年美國(guó)FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)以來需求的增長(zhǎng)，我們的需求增長(zhǎng)了4-5倍。威格斯投資者關(guān)系、企業(yè)溝通和ESG總監(jiān)Andrew Hanson表示:“Paragon將幫助我們作為合同制造商滿足這一需求(威格斯將保留開發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)，Paragon將成為收費(fèi)制造商)”。
Invibio在PEEK-OPTIMA超強(qiáng)化部件設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)方面擁有豐富的客戶合作經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的專業(yè)知識(shí)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP)。在此期間，Invibio開發(fā)了新材料和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以優(yōu)化這些部件的設(shè)計(jì)和開發(fā)，并支持客戶獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
01 提供規(guī)模、質(zhì)量、信心和制造靈活性
最近在英國(guó)開設(shè)的Invibio Leeds矯形產(chǎn)品開發(fā)中心有望加快醫(yī)療器械公司開發(fā)新型PEEK-OPTIMA超強(qiáng)化復(fù)合骨折固定器械的速度。
“創(chuàng)傷是威格斯的主要大型項(xiàng)目之一，我們認(rèn)為未來幾年將會(huì)有顯著的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，并有機(jī)會(huì)改善患者的治療效果。聚醚醚酮?jiǎng)?chuàng)傷接骨板的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)令人鼓舞，初步需求超出了我們的預(yù)期。我們已經(jīng)投資了幾年，并在這一領(lǐng)域帶來了大量的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。Paragon Medical將幫助我們支持制造規(guī)模的擴(kuò)大，并為我們帶來作為世界頂級(jí)醫(yī)療合同制造商之一的良好聲譽(yù)。威格斯首席執(zhí)行官雅各布·西古爾德森解釋說:“我們很高興與他們合作，拓展復(fù)合創(chuàng)傷領(lǐng)域，讓醫(yī)療器械公司更容易采用這項(xiàng)技術(shù)。
“Paragon Medical在歐洲、中國(guó)和美國(guó)擁有廣泛的業(yè)務(wù)，是一家極具吸引力的合作公司，致力于處理醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展的供應(yīng)鏈戰(zhàn)略。”
02 PEEK-OPTIMA超強(qiáng)化復(fù)合材料裝置的優(yōu)勢(shì)
近年來，影響骨折愈合的患者風(fēng)險(xiǎn)因素如糖尿病、骨質(zhì)疏松癥或肥胖癥顯著增加，這反過來增加了傳統(tǒng)鈦板和釘成功治愈患者的挑戰(zhàn)。使用PEEK-OPTIMA超強(qiáng)化材料制成的接骨板可降低骨折延遲愈合或不愈合的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@種接骨板具有更長(zhǎng)的疲勞壽命和定制裝置剛度的能力。
基于PEEK的醫(yī)療器械已經(jīng)植入人體二十多年了。PEEK OPTIMA Ultra加強(qiáng)型創(chuàng)傷接骨板的優(yōu)勢(shì)，如疲勞壽命延長(zhǎng)、定制硬度和成像質(zhì)量提高，現(xiàn)在正被用于治療更具挑戰(zhàn)性的患者群體。
減少修改和加速愈合的潛力使這些解決方案對(duì)外科醫(yī)生、患者和支付者有吸引力。
